多中心绝经后骨质疏松症女性患者

筑奇医药临床项目招募:绝经后骨质疏松症女性患者!

尊敬的女性患者亲:

近期正在开展一项评价SHR-在治疗50-70岁(含)绝经后女性骨质疏松症的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验!

补助:总补贴(中心发放一大部分,其余由筑奇医药发放,打入本人银行卡)

免费治疗+检查

(定时免费发放提供钙剂,维生素)

中途试验中断将按照实际的随访次数,采血点进行补助

1:随访交通补贴元每次

2:随访采血补助每个点

3:随访采血营养补助每个点

入选标准(必须满足以下所有条件才可入组)

1.理解研究程序和方法,自愿参加本试验,并书面签署知情同意书者;

2.筛选时年龄50-70岁(含边界值)已绝经5年或以上的女性受试者。绝经定义为:筛选时双侧卵巢切除术后6周或者闭经达12个月或以上;

3.筛选时体重≥40kg;

4.原发性绝经后骨质疏松症患者,筛选时DXA检测的腰椎L1-4(总和)或腰椎L1-4中可评估的椎体(总和)、全髋或股骨颈骨密度T值≤-2.5;

5.筛选时腰椎L1-4至少有连续2个椎体可以进行DXA骨密度评估,至少一侧髋部可以进行DXA骨密度评估;

6.筛选期(和基线期,如适用)研究者通过询问病史、体格检查和辅助检查评估认为受试者未患有会明显影响研究或带来额外健康风险的疾病,预期试验期间健康状况稳定,无需医学干预。如受试者合并有慢性血压、血糖、血脂异常,要求其控制良好。慢性血压、血糖、血脂异常控制良好的定义为采用生活方式改善而非药物治疗的情况下,血压/95mmHg;或空腹血糖7.0mmol/L,糖化血红蛋白7%;或总胆固醇6.2mmol/L,甘油三酯3.4mmol/L;如果受试者出现其他检查报告异常,只有当研究者评估认为不会影响研究,也不会带来额外健康风险时,说明理由,方可入组;

7.能自由行走。

报名联系或或或


转载请注明:http://www.shameitel.com/bjzl/7769.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了